等级医院内审员培训工作总结质量管理体系内审员培训总结感谢公司领导的培养和信任,我有幸与单位五名同事一道参加了中联认证中心在北京举办的为期二天的内审员培训。培下面是小编为大家整理的等级医院内审员培训工作总结3篇,供大家参考。
等级医院内审员培训工作总结篇1
质量管理体系内审员培训总结
感谢公司领导的培养和信任,我有幸与单位五名同事一道参加了中联认证中心在北京举办的为期二天的内审员培训。培训的内容主要分三部分,首先针对ISO9001-2008版质量管理体系标准进行详解,对重要条款以及变化条款着重分析讲解;其次练习对条款的掌握,以例题的形式区分各条款所指代的方向及范围,并练习在实际的审核过程中进行条款关联;最后讲质量管理体系审核概论,包括审核的重要性和审核准则、内容及技巧,针对作为内审员需要掌握的“审核计划”的编写进行了简单的练习。尤其是例举实例分析部分,将理论与实际相结合,形象地将内审员的工作展现出来,对今后的内审工作有很大的帮助。经过学习体会到下述内容:
一、体系的简要发展历程
1、1980年ISO成立TC176“质量管理和质量保证标准化体系委员会”1987年3月颁布了的“ISO 9000系列标准”,从87版发展到2008版经过了三次修订。
2、第一次修订颁布了94版,与87版的内容变化不多,提出了“ISO 9000系列标准”的概念。
第二次修订颁布了2000版(彻底修订),对比94版变化很大,标准名称由“质量保证”变为“质量管理”,由关注文件控制到关注过程控制。将三个认证标准合为一个-ISO 9001标准,吸取了94版ISO 标准的某些长处(如持续改进),开始关注不同体系的兼容,67个子条款构成的“过程方法”体系结构,适用于所有组织。
3、ISO 9001第三次修订我国GB/T标准于2008年12月30日发布,并于2009年3月1日开始实施,总结八年应用实践,更清晰、明确的表达已有的要求,增强与2004版ISO标准的兼容性。
2008版ISO9001—GB/T标准的主要变化
○
1、条款结构、数量及体系要求均无变化,变化的只是文字调整或重新编辑以及注释。○
2、更清晰明确地表达2000版9001标准的已有要求,更强调组织在设计和实施QMS时,一定要结合自己的实际和特点,设计具有个性的QMS结构和文件,特别要注意组织的业务环境及其变化以及潜在风险。
○
3、进一步体现并具体落实八项管理原则,(以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、管理的系统方法、基于事实的决策方法、与供方互利的关系、持续改进)特别强调要关注过程方法的输出。
○
4、更加重视外包过程的控制,明确了外包过程的定义及其控制原则。2000版9001标准已有“注”12个,对其中7个进行修改,另删除1个“注”。新增11个“注”如:、、、6.
4、、
1、、7.
6、、等。
二、质量过程控制方法(从质量体系角度)
1、体系的建立本身就是一个过程:输入为:公司的质量方针、质量目标、相关资源,输
出为:质量手册、程序文件、三级文件,而其中的活动有:管代牵头负责策划、编写文件工作及体系运行中各部门的测量(验证)、分析(建议)和持续改进的活动。运用PDCA模式实现对过程的控制:策划(P)、运行(D)、检查(C)、处置(A)过程;
“
4、5、6”体系策划过程(P)、“7”产品实现过程(D)实施与运行、“8测量、分析和改进过程” (C、A)检查纠正与改进。
2、质量管理体系由标准的4、5、6、7、8五个一级条款构成。 4提出文件化QMS实施思路和步骤;
5、6、7、8构成QMS四大过程。“7产品实现”是主体过程;“8测量、分析和改进”和“6资源管理”为支持过程;“5管理职责”及6和8的部分(和)为高级管理过程。
三、体系建立的策划:
1、建立QMS的步骤及主要工作内容 1)最高管理者的决策与承诺。
2)任命管理者代表(组织管理层成员),成立贯标小组和工作小组。
3)为体系的建立、实施和保持提供资源。4)制定工作计划。
5)标准宣贯和内审员培训。
2、“初始质量评审”和“体系策划与设计”
1)调查分析本企业的质量管理现状,以检查清单及调查表、查阅文件及记录、结合现场调查和讲座的形式进行。
2)识别产品的类别、型号和系列(依据我国相关标准)、创新/定型程序、确定产品的订货/生产方式、初步确定体系覆盖的产品类别、型号和系列。
3)识别不同类别、型号产品的不同顾客群(直接顾客、最终顾客;已有顾客、潜在顾客等)识别与产品有关的要求。4)制定质量方针
符合“一适用、二承诺、一框架”的标准要求。例如我们公司的质量方针:
安全可靠的设计、一丝不苟的制造; 急时优质的服务、持续不断的改进;
制定的非常恰当读起来感觉也很顺!5)制定质量目标
依据质量方针的要求、产品要求和相关法规要求。
原则是企业的产品质量现状和发展潜力,既要先进,又要可行。顾客和其他相关方的满意程度。
6)识别QMS的四大过程及其分/子过程,重点识别“7产品实现过程”。应用“、、/2”等条款识别其分/子过程,包括外包过程。
确定过程之间的先后顺序、相关联和相互作用例如我公司的简要顺序:从市场调研开始—签订合同—设计开发—采购(外购、外包)
—过程开发(工艺、工装)—加工制造—装配调试—包装交付—售后服务,各个环节之间既有先后顺序也是相互联系相互作用的,形成产品实现过程。
评价、确定重要过程(关键过程、特殊过程、质量控制点),识别、评价过程的注意点,注意关键过程和特殊过程的区别。例如:我们公司的镗孔加工工序和液压清洁度控制工序为关键控制过程,像焊接质量控制和涂装漆膜厚度与钢板的粘合力检测控制等需要借助仪器才能验证的过程为特殊过程;
7)确定质量管理体系的覆盖范围及对标准要求的合理删减。○
1、覆盖产品的生产车间及相关的基础设施。 ○
2、质管、质检计量、设计、工艺、销售、供应、设备、人力资源等相关部门。
○
3、识别确定与产品实现及质量相关的外包过程,并规定如何控制。
○
4、确定对标准要求有无删减,并阐明删减的正当理由。
3、体系策划与设计 1)确定机构与职责
见标准的质量管理体系各条款的只能分配表(示例)2)确定过程控制方法和准则
针对已识别的控制过程,策划确定控制要求,决定哪些过程需要通过文件予以控制,为资源配置、体系文件设计提供依据;
3)配置所需的资源
资源配置类型:人力资源、基础设施、工作环境、信息及文件; 资源的配置原则:尽量利用现有资源;配置必要的新资源; 4)策划文件框架结构
策划文件框架的原则。○
1符合ISO9001的标准要求。○2紧密结合企业实际。○3应用过程方法策划文件框架。(PDCA)○
4不同层次文件应协调有序、接口明确。○
5以原有质量管理文件为基础进行补充、完善。
文件一般分文三个层次,质量手册第一层次,程序文件第二层次,作业文件第三层次,有些小企业可以将程序文件并入质量手册。
5)分解质量目标
自上而下逐级展开、细化,部门目标要更具可操作性和可考核性。自上而下要逐级保证与护航,部门目标应更严格。
4、编制程序文件
○
1封面标题:企业标志、名称、文件名称、文件编号、版本号、受控号、发布日期、实施日期等。
○
2目的和范围:阐明该程序的目的,适用的过程、产品、质量活动和部门、场所、人员,以及不适用的界限。
○
3职责和权限:明确实施该程序的责任部门、相关部门及其职责与相互关系。
○
4工作程序:程序文件的主体。应按质量过程的工作流程和逻辑顺序逐项列出过程要求和控制要点。
5、体系试运行 1)体系文件全员培训 2)继续配置必要的资源 3)全员严格按照文件要求运行 4)做好记录,留下证据 5)磨合调整,及时改进 6)建立三级监控系统
日常监控、定期监控、外部监控
6、内审、管理评审
重点落实“写我应做的,做我所写的,记我做完的,该我做错的”
四、内审程序及方法 QMS内部审核基本概念 1)审核范围
同体系复盖范围,由复盖的产品范围决定,涉及对产品、过程、部门和场所的范围界定。
2)审核准则
(1)GB/T -2008标准。
等级医院内审员培训工作总结篇2
实验室认可及资质认定内审员培训学习情况总结
根据公司的安排,我有幸参加了由北京列伯实验室认可技术交流中心举办的实验室认可及资质认定内审员培训。下面我将就这次出差培训的基本情况和学习收获向公司作一简单的汇报总结:
一、基本情况
培训时间:2014年7月8日至2014年7月11日
培训地点:深圳兴华宾馆
课程安排:
7月8日学习实验室认可概论与实验室资质认定的关系;认可准则管理要素
7月9日学习认可准则技术要素;能力验证政策和量值溯源政策 7月10日完成并讲解练习题;学习资质认定准备和内审的要求 7月11日进行内审分组练习和考试
授课讲师:全国实验室认证权威专家——鲍晓霞
二、学习收获
在四天的培训课程中,主要学习了ISO/IEC :2005(CNAS-CL01)《检测和校准实验室能力认可准则》的各要素;计量认证CMA/审查认可(验收)CAL的起源;资质认定的形成;资质认定的对象;实验室资质认定评审准则,及其与实验室能力认可准则之间的区别;能力验证规则;内部审核的流程、方法技巧、作用、和内审与管理评审、外审的区别等等。
培训期间,鲍老师对ISO/IEC中的各要素进行了详细的分析
讲解,针对每个要素提出了内审时需要注意的问题和审查方法。另外,鲍老师着重对实验室内部审核的目的、基本原则、实施过程、审核方法和技巧等内容进行了讲解,结合各行业实验室资质认定存在的普遍性问题与大家做了系统性的交流。
实验室内部审核简称“内审”,是一种内部评价活动,这种评价是通过内审员的审核工作完成的。实验室内审员,发挥的作用及其审核能力与素质如何,直接影响到一个实验室内部审核的效果。这次培训,让我明确的感受到今后自己的责任和压力。作为实验室的内审员,除了肩负内审任务之外,还肩负着本实验室管理体系建设的重任,不仅要对管理体系的运行进行审查、判定,还要对本实验室管理体系的建立和实施起到重要的支持和推动作用。因为,一名合格的内审员首先应该是一名合格的建设者,或者一名优秀的完善者。
作为检测站的一员,我很荣幸获得这次培训机会,在今后的工作中,我定当把这次培训的知识转化到实际工作中,竭尽所能完成今年实验室申报工作。
技术中心:XXX
2014年7月14日
等级医院内审员培训工作总结篇3
内审员培训总结
今年八月份我有幸受单位委派参加了由中国计量科学研究院培训中心举办的实验室内审员培训班。在六天的培训课程中,由中国计量科学院研究员、CNAS主任评审员陈成仁老师授课,有来自新疆各地州学员四十余人参加了本次学习。课程主要有以下三个培训内容:“测量设备管理和溯源性实现及期间核查培训”,“质量监控和能力验证及结果报告规范用语培训”,和“实验室认可/资质认定内审员培训”。
参加培训以前,我对“内审员”的理解还停留在表面的意义上,参加培训以后,我收获很多。首先,实验室认可的核心是通过管理体系的规范来保证实验室检测数据的可靠性、可信度。前两天陈老师就如何实现实验室数据量值溯源,所涉及到的测量设备的校准、检定、期间核查的概念,选择方法、评定要求等一一做了详细讲解,教导我们理解“实现测量可溯源程序”、“期间核查程序”,并且举了许多相关的例子指导我们如何在实验室内审工作中操作这些程序文件。
当然不能单纯以为测量设备管理好了,得到的检测数据就是可靠的,人为因素才是更为主要的因素。参与实验操作的人员是否具备满足客户要求的操作能力同样是我们实验室资质认可很重要的一个方面。在接下来的两天,陈老师为我们对ISO/IEC (GB/T ,CNAS-CL01)《检测和校准实验室能力的通用要求》各要素进行了认真细致的解释,如实验室能力应满足什么要求,如何验证实验室的能力,CNAS对能力验证的要求,实验室间内部质量监控方法,用什么来评价检测结果的质量,测量数据异常的判断准则,数据报告的书写规范等等,这一切我们都可以通过实施“质量控制程序”来不断完善,实现实验室各方面能力的提高。
当实验室想要证明自己已经实施了一个有效的管理体系,具备检测/校准能力,测量数据准确可靠,有能力出具有效的技术结论,满足认可要求,就可以申请实验室资质认定了。在最后两天的课程中,陈老师主要讲解了“实验室认可准则,主要的CNAS规范文件,实验室管理体系内部审核的目的、原则、计划、实施步骤、审核方法和技巧”等内容,就实验室资质认定的普遍性问题进行了座
谈和交流,使我对实验室如何建立并完善质量体系,以及这些质量体系在实验室检测工作中的重要性有了更多的认识。
虽然对于实验室内审工作我还是个新手,短短的培训还不足以让我胜任复杂的内审工作,但是通过这次培训我深知内审员身上的责任,作为一个内审员,应该从实验室的体系建设做起,对实验室的体系了解了,做好了,才能对整个体系的运转有所了解有所贡献,等通过大家的努力,实验室的体系完善了,整个体系运转也日益完善了,内部审核的压力也就降低了。实验室建立和实施质量管理体系,不仅是满足客户的需要及其他相关要求,也是自身发展的需要。作为实验室的一员,我很珍惜每一次培训的机会,希望以后我还有机会多学习,多交流,不断提高自身综合素质,在工作中发挥自己的聪明才智,实现自身价值。
培训人员:张琴
2011年8月24日